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新医保目录调整,这些品种要赚了

2019/10/8     查看数:118    作者:

医保增补产品可以从侧面反映医保政策支付的倾向性。
最近发布的2019年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称“2019年版医保目录”)中,总目录产品数增长率为历次最低,仅为4%。其中,西药的产品数和西药甲类的产品数都为负增长;而中成药的常规产品数首次比西药多,且中成药甲类的产品数增长率高达26%。
本文聚焦2019年版医保目录中的新增产品,探索究竟医保政策对哪些方面利好更多一些。
   
 趋势1  成为基药,未必能进医保
【思考】 没进入医保的基药何去何从?
2018年新进入基本药物目录的产品中,西药部分仅铝碳酸镁、水飞蓟素、右旋糖酐铁和阿法骨化醇被增补进2019年版医保目录,并且都是医保乙类的报销标准。而2018年新进入基本药物目录并且在2017年新获批上市药品和罕见病药物如索磷布韦维帕他韦、波生坦、重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物和达格列净都未进入2019年版医保目录,预计有可能进入拟谈判药品目录。
 
2018年新进入基药目录的3个中成药仅银屑胶囊(颗粒)进入2019年版医保目录,并且医保支付范围仅限参保人员门诊使用和定点药店购药时医保基金方予支付。2016年获批上市的金花清感颗粒和2005年获批上市的唐草片并没有进入医保目录。唐草片功效为清热解毒、活血益气,用于*毒感染者以及*患者(cd4淋巴细胞在100~400个/mm3之间),有提高cd4淋巴细胞计数的作用,可改善乏力、脱发、食欲减退和腹泻等症状,改善活动功能状况。
因此,无论是西药还是中药,进入基本药物目录并不代表能够进入医保目录,且医保报销类别也未必是医保甲类。对于要求各医院必须配备的基本药物而言,没有进入医保的基本药物意味着不能报销,这些药品可能就会面临不被临床医疗机构采购的尴尬局面。
    
 趋势2  复方制剂利好大,占三分之一
【思考】 慢病领域的未来立项方向?
2019年版医保目录西药新增的产品中,近三分之一是复方制剂。这些复方制剂主要来自“口服复方降糖药”、“作用于肾素-血管紧张素系统的药物”的“血管紧张素转换酶抑制剂的复方制剂”和“血管紧张素ⅱ拮抗剂的复方制剂”、“泌尿生殖系统药和性激素”的“妇科抗感染药和抗菌剂”和“生殖系统的性激素和调节剂”、抗帕金森氏病药的“其他多巴胺能药”、“皮肤病用药”的“治疗银屑病药”。
口服复方降糖药主要增加的是二肽基肽酶-4(dpp-4)和二甲双胍组合的复方制剂。具体而言,新增复方降糖药包括吡格列酮二甲双胍,二甲双胍格列吡嗪,瑞格列奈二甲双胍ⅰ和ⅱ,二甲双胍维格列汀ⅱ和ⅲ,利格列汀二甲双胍ⅰ和ⅱ,西格列汀二甲双胍ⅰ和ⅱ,沙格列汀二甲双胍ⅰ、ⅱ和ⅲ。上述产品都是首次进入医保目录,其中沙格列汀二甲双胍ⅰ、ⅱ和ⅲ是缓控释剂型,其余都是口服常释剂型。
复方高血压药则增加了培哚普利吲达帕胺,培哚普利氨氯地平ⅰ、ⅱ和ⅲ,以及奥美沙坦酯氨氯地平、替米沙坦氨氯地平和坎地氢噻。
此外,妇科抗感染药和抗菌剂增加了氯喹那多普罗雌烯的阴道片。孕激素和雌激素的复方制剂增加了雌二醇/雌二醇地屈孕酮,戊酸雌二醇/雌二醇环丙孕酮。抗帕金森氏病药增加的是恩他卡朋双多巴ⅱ、ⅲ和ⅳ。
治疗银屑病药则新增了卡泊三醇倍他米松和他扎罗汀倍他米松两个复方制剂。
   
 趋势3  新药跑步进入医保,还在加速
【思考】 常规目录和谈判路径,哪个更优?
医保目录上一次调整是2017年,而2019年医保目录调整原则其中一条是药品化学成分首次上市日期必须在2018年12月31日之前。
2017年和2018年是近年来进口新药获批上市最多的年份。实际上,2019年谈判目录中已经有不少是获批新药进入谈判目录,如2017年上市的瑞戈非尼、阿扎胞苷、阿法替尼、培唑帕尼、瑞戈非尼、维莫非尼、伊布替尼,2018年上市的奥希替尼、塞瑞替尼、安罗替尼、伊沙佐米。这些产品早于常规目录进入医保目录。
2017年首次获批新上市的产品进入常规医保的有德谷胰岛素、艾曲泊帕乙醇胺、戈利木单抗、雷沙吉兰,以及上文提到的复方制剂替米沙坦氨氯地平,沙格列汀二甲双胍ⅰ、ⅱ和ⅲ,利格列汀二甲双胍ⅰ和ⅱ,二甲双胍维格列汀ⅱ和ⅲ。2018年上市的有地诺孕素、拉考沙胺,以及复方制剂奥美沙坦酯氨氯地平、培哚普利氨氯地平(ⅰ、ⅱ和ⅲ)。
由此可见,新药进入医保的速度越来越快,除了常规目录还可以通过医保谈判目录更快地进入医保目录,但哪个路径更优仍待观察。医保鼓励产业创新的激励方向明确。
    
 趋势4  新增中成药以儿科药为主
【思考】 儿童中成药医保产品竞争强度?
中成药新增产品以儿科产品为主,如小儿退热口服液、小儿双解止泻颗粒、小儿暑感宁糖浆等一系列带“儿”字的产品新进入2019年版医保目录。也有个别不带“儿”字,适应症没有“儿童”字眼但常常用于儿童的健胃消食口服液。
新增儿童中成药的适应症多数为治疗感冒、腹泻、咳嗽为主,其中适应症提及最多的是咳嗽,还没算上此前已经进入医保的同类儿科药品。儿科相关适应症中成药医保产品同质化严重,预计会在临床使用中面临激烈的竞争。
   
 趋势5  口服中成药成为主要剂型
【思考】 遏制医保滥用的政策走向?企业如何应对?
新增的中成药以口服药为主。其中颗粒剂22个、胶囊剂22个、丸剂17个,为中成药新增医保产品的主要剂型。
不少新增中成药的说明书已经有西医的临床适应症,例如黄莪胶囊适应症为“用于ⅰ、ⅱ期良性前列腺" class="nlink" target="_blank">前列腺增生症气虚血淤、湿热阻滞证的治疗,临床疗效确切。该药品为前列腺" class="nlink" target="_blank">前列腺疾病治疗类的主导产品”。胃痞消颗粒“用于慢性萎缩性胃炎见胃痛灼热、痞满嘈杂、乏力纳差、口干苦、大便干结等辨证为‘气阴两虚兼瘀热内结证’者”。小儿清热宣肺贴膏可“用于风温肺热病热在肺卫证,症见咳嗽、咯痰,或伴鼻塞流涕、低热等,也可用于缓解小儿急性支气管炎所致的上述症状”。至灵胶囊“用于肺肾两虚所致咳喘、浮肿等症,亦可用于各类肾病、慢性支气管哮喘" class="nlink" target="_blank">哮喘、慢性肝炎及肿瘤的辅助治疗”。
未受中医药培训的西医师不得处方中成药的征求意见,最终对县级及县级以下的医生放开限制。而如何遏制中成药的医保滥用,也成了业界所关注的热点。中成药说明书增加了西医临床适应症内容有助于未受中医药培训的西医了解中药并处方中药。
然而,医保的滥用与否,归根到底还是要从药物经济学角度考虑药物对整个临床疗效的作用。中药若想不被诟病“无效长期服用具一定肝肾毒性”,还需要回归到临床价值。因此,让说明书适应症与西医挂钩,只是让医患更容易了解该产品而已。药物经济学证据越充分的中药,未来更容易保住医保支付和临床使用的“位置”。
★★★ 小结 ★★★
2019年版医保目录利好创新药、中成药和儿童药的方向,正好与新修订后的《药品管理法》利好的方向一致。
医保拟谈判目录名单迟迟未发。由于进入拟谈判目录的产品大多数是独家且价格较高的创新药,这些创新药进入医保目录后有可能市场规模翻倍,因此备受关注。
而医保目录将重点监控用药踢出医保目录,重点监控药品的医保支付规模可能会有倾向性地支付给创新药,从而达到“腾笼换鸟”。
相对于常规目录,进入谈判目录的新药往往具备了价格,不需要每个省再去招标确定价格,新药企业将有望降低招标成本。另一方面,通过医保谈判进入医保可能要面临药品价格腰斩的风险。创新药药品企业选择以常规目录还是选择以谈判方式进入医保更优,仍待进一步观察。

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