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重磅仿制药,1.2亿易主

2019/11/11     查看数:22    作者:

石药集团1.2亿元获得一个重磅首仿药。
 
 ▍石药或支付1.2亿元
 
近日,石药集团发布公告称,其附属公司石药集团欧意药业已与上海创诺制药订立协议,内容有关上海创诺开发的盐酸厄洛替尼原料药及片剂的产品转让。
 
公开资料显示,上海创诺开发的盐酸厄洛替尼已获国家药监局颁发药品注册批件,为国内该品种首家获批的仿制药,并已收录到中国上市药品目录集,视同通过一致性评价。
 
根据双方协议,石药欧意将获得盐酸厄洛替尼首仿药在中国大陆进行有关的商业化及后续开发的独家权利(包括完整所有权和知识产权),并成为盐酸厄洛替尼首仿药的上市许可持有人。
 
为了获得这个药,石药欧意同意向上海创诺支付最多人民币1.2亿元的技术转让里程碑付款。此外石药欧意还将根据该产品于该地区销售额向上海创诺支付销售提成,为期10年。
 
 ▍重磅炸弹级药物
 
据悉,盐酸厄洛替尼片为口服制剂,通过抑制肿瘤细胞配体依赖的her-1/表皮生长因子受体(egfr)的活性,达到抑制肿瘤细胞增殖的作用。
 
盐酸厄洛替尼的原研药企是罗氏,最早在2004年11月8日获得fda批准,是全球首个作用于表皮生长因子受体(egfr)酪氨酸激酶的小分子抑制剂,也是首个用于肺癌靶向治疗的小分子药物。
 
药智网曾评论称,自诺华制药于本世纪初推出全球首个蛋白激酶抑制剂类抗肿瘤药伊马替尼以来,已有三十余种蛋白激酶抑制剂在国内外上市,在极大改善肿瘤患者治疗状况的同时,也为开发商带来了丰厚的商业回报,多个蛋白激酶抑制剂均实现了重磅炸弹级别的销售额。
 
盐酸厄洛替尼就是其一,数据显示,盐酸厄洛替尼的全球销售额在2011年达到峰值,为12.84亿美元,随后逐年下降——2014年-2018年的历年全球销售额依次为11.73亿美元、10.49亿美元、9.62亿美元、8.02亿美元与5.59亿美元。
 
有分析指出,盐酸厄洛替尼销售额的下降主要是因为专利到期、同类品种竞争激烈等因素的影响。
 
除了首仿获批的上海创诺之外,目前正在申报的企业还有豪森、信立泰、南京力博维、南京优科和苏州特瑞 5 家,注册分类均为新 4 类,也就是说 如果获批,将视同通过一致性评价。
 
 ▍抗癌药管线亮眼
 
虽然石药集团重金购入盐酸厄洛替尼首仿药引发关注,但其实从其日前发布的2019年半年报中,不难看出石药集团一直在加码抗癌药。
 
据赛柏蓝查询,2019年上半年,石药实现收入约111.78亿人民币,同比增长27.6%;毛利率约69.9%,同比提升6%;实现归母净利润约18.78亿元,同比增 24.8%。
 
业绩高增长的背后除核心品种恩必普持续放量外,还有一个原因就是抗癌药不俗的增长表现——石药集团半年报显示,其抗肿瘤药2019年上半年收入逾20亿元,同比增速约194.2%,抗肿瘤药销售持续高增长。
 
在半年报中,石药集团这样分析其抗肿瘤板块高增长的原因——重点品种医院覆盖率增长;销售团队扩充并加大学术推广力度;新产品上市快速放量,抗肿瘤药核心品种克艾力,多美素、津优力维持高速增长。
 
其中,克艾力(紫杉醇白蛋白)上半年收入破6亿元,超市场预期。石药集团预计,2019年下半年克艾力将继续快速放量增长,2019年全年销售额预计达12亿-15 亿元。
 
半年报显示,石药集团2019 年上半年研发投入9.42亿港元,同比增长68.5%,研发投入力度不断加大。可以看到,通过自主研发、外部购买等方式,石药集团在不断加强抗肿瘤领域的积累。

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